工作职责：

1. 推进质量管理体系建设，依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行；协助建立、维护、修订、完善质量管理体系文件，优化质量体系流程，确保质量管理体系有效运行；
2. 负责公司内审和管理评审的准备工作，和检查后发现不合格项的整改和关闭；负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作；
3. 负责质量意识、质量体系的内部贯宣和培训；
4. 完成领导交办的其他事务。

任职资格：

1. 本科及以上学历，医疗器械、医学类相关专业； 
2. 具有ISO9001 、ISO13485质量管理体系内审员以上资格，熟悉医疗器械产品质量管理标准（如：GMP、CE、FDA等），熟悉相关法律法规； 
3.  熟悉医疗器械质量管理体系及监管机构的组织架构和办事流程；
4. 具有医疗器械产品体系、质量管理工作3年以上，能独立开展内审，接受过医疗器械GMP相关培训者优先；
5.  具有较强的沟通协调能力、制度与流程合理性审核能力，善于学习、勤奋进取、务实、责任心强，执行力强。